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1.复方溴苯那敏伪麻黄碱片----------------------------------------------直击过敏性鼻炎 +[通 用 名] 复方溴苯那敏伪麻黄碱片
[药理分类] 抗组胺药物
[适 应 症] 用于治疗季节性、慢性过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，包括鼻塞。
[规 格] 马来酸溴苯那敏4mg，盐酸伪麻黄碱60 mg。
[药理特点]
溴苯那敏为抗组胺成分，其能选择性对抗组胺兴奋H1受体所致的血管扩张及平滑肌痉挛等作用，对抗粘膜的变态反应。盐酸伪麻黄碱为通鼻剂。本成分为拟肾上腺药，直接作用于呼吸道粘膜的α受体，产生收缩血管的作用，可减轻上呼吸道粘膜充血。本药物可以减少鼻粘膜充血、水肿和鼻塞，增加气道容量，使鼻窦分泌物引流增加，开放堵塞的咽鼓管。它还能对抗组胺的扩张鼻粘膜血管作用，使鼻粘膜血管收缩，鼻温下降，从而进一步缓解或消除鼻塞症状。
[国外研制情况] 本品由美国MURO公司开发，商品名为BROMFED TABLET。
[市场前景]
过敏性鼻炎的发病率较高，目前已经影响到世界总人口的10-20%。国内的发病率约为35%，因此对此类药物的需求较多。溴苯那敏是第一代抗组胺药物，在国外已应用了40多年，含有溴苯那敏的药物为非处方药物，安全有效。伪麻黄碱为减充血剂，在国内外也已广泛应用，亦为非处方药物。在过敏性鼻炎的患者中，其中30%伴有鼻充血，共同的症状是流鼻涕、发痒、打喷嚏和充血。以溴苯那敏和伪麻黄碱复方制剂进行治疗，在提供抗组胺疗效的同时，还可以减轻鼻部充血，给患者最佳的治疗。
我公司凭借技术优势开发了溴苯那敏和盐酸伪麻黄碱的复方，溴苯那敏合成工艺简单，成本较低，伪麻黄碱的原料药成本也很低，因此该复方在价格上占很大优势。此外国内尚无厂家生产复方溴苯那敏伪麻黄碱片，国内市场上也无进口产品销售，因此生产复方溴苯那敏伪麻黄碱片将具有较好的经济效益和市场前景。
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2.盐酸托烷司琼氯化钠注射液----------------------------------------化疗止吐的理想药物 + 盐酸托烷司琼是用于预防化疗所致的恶心和呕吐的一种新型药物，在治疗呕吐药物中占有重要的地位。其具有以下的优点：（1）盐酸托烷司琼是5-HT3受体的强效及选择性的拮抗剂，疗效确切（2）耐受性好，副作用小（3）用药灵活方便，只需每日一次，而奥丹司琼每日三次、格拉司琼每日两次。（4）结合药物经济学的费用-效果分析，盐酸托烷司琼优于同类司琼类药物（5）国内对本品的需求量大（6）合成路径短，成本低，销售利润空间大（7）新增适应症为预防和治疗成人术后恶心呕吐
[项目名称] 盐酸托烷司琼氯化纳注射液
[规 格] 100ml：5mg(按托烷司琼计)与氯化钠9g
[适 应 症] 预防和治疗癌症化疗所引起的恶心和呕吐。
[药理作用特点]
a) 盐酸托烷司琼是5-HT3受体的强效及选择性的拮抗剂，疗效确切。
盐酸托烷司琼是5-HT3受体的强效及选择性的拮抗剂，对5-HT4受体也有较弱的拮抗作用，但它与5-HT1受体、5-HT2受体、多巴胺D2受体、苯二氮卓受体及肾上腺受体均没有亲和力。应用不同的呕吐动物模型试验表明静脉注射盐酸托烷司琼可降低或完全抑制由化疗药物（如顺铂）所引起的恶心和呕吐。细胞毒药物可损伤胃肠道细胞, 引起5羟色胺的释放，5羟色胺激动迷走神经及相关的内脏传入神经后引起呕吐反应。托烷司琼可通过拮抗5羟色胺在迷走传入神经外周及中枢部位的作用来预防由细胞毒药物诱发的呕吐。
临床研究采用34例患者随机自身对照，观察盐酸托烷司琼对化疗药物所致恶心呕吐的预防作用。结果表明，每次化疗前应用本品5mg，可有效预防化疗所致恶心呕吐反应。
b) 耐受性好，副作用小
盐酸托烷司琼的耐受性较好，副作用小。 在推荐剂量下，本品的副作用主要为头疼及便秘，较少出现眩晕、乏力、嗜睡及胃肠道不适（包括腹部疼痛、腹泻及厌食）。偶见过敏反应（面部潮红、寻常性荨麻疹、胸痛、呼吸困难、急性气管炎及低血压）。本品可延长心脏的QT间期，但此种作用无临床意义。
c) 用药灵活方便，只需每日一次
盐酸托烷司琼共有两个剂型，注射剂及片剂。正常代谢者口服本品后，可完全迅速吸收，达峰时间为2.2小时，绝对生物利用度高。成人推荐剂量为5mg/天，疗程为6天：第1天化疗前静脉滴注或缓慢静脉内推注给药；第2-6天每日口服片剂给药。
d) 结合药物经济学的费用-效果分析，盐酸托烷司琼优于同类司琼类药物
目前已有多种药物用于化疗引起的恶心和呕吐，如吩噻嗪类、多巴胺拮抗剂、抗组胺
药等。自1987年开发出第一代高选择性5-HT3受体拮抗剂昂丹司琼以来，一批5-HT3拮抗剂的衍生物相继问世，如格拉司琼、托烷司琼。一项研究表明，与昂丹司琼相比，托烷司琼与格拉司琼防治化疗所致恶心、呕吐的效果比昂丹司琼好，结合药物经济学的费用-效果分析，托烷司琼又优于格拉司琼。
[市场预测]
目前癌症的发病率和死亡率呈逐年上升的趋势，以每年3%-5%的速度递增。我国目前新诊断癌症患者数已达到160万人。目前治疗癌症的方法主要有三种，即外科手术、放射疗法及化学治疗，其中化疗已普遍用于多种癌症的首选疗法。恶心和呕吐是化疗药物引起的最常见的早期反应。严重的呕吐会引起一系列的问题，给患者的体质及精神带来极大的负面影响，增加了医护人员的工作负担，最终会导致患者的治疗不能有效进行。因此开发出安全有效的抗呕吐药对于患者的有效治疗至关重要。盐酸托烷司琼可高度选择性抑制外周神经元和中枢神经系统内的5-HT3受体，阻断呕吐反射过程中神经介质的化学传递，从而对化疗及放疗引起的恶心、呕吐有治疗作用。该品由瑞士山道士公司开发，并于1992年在荷兰首次上市，目前已在日本、欧洲等多个国家上市。在我国商品名为欧必亭（Navoban），由北京诺华公司生产，其规格为胶囊剂5.64mg，注射液为5.64mg/5ml。托烷司琼原料药成本约5万元/公斤，合0.25元/5mg，生产成本应在0.5元/5mg以下。而盐酸托烷司琼的市场销售价格为200元/粒，309元/安瓿，由此可见本品的销售利润空间很大，因此进行本品的原料及制剂的开发具有广阔的市场前景和社会效益。
目前国际上司琼类药物的消费量一直很大，第一个上市的司琼类药物昂丹司琼连续多年销售额达十数亿美元。在我国昂丹司琼的销售量也很可观，据1998年一季度京、津、沪、重、穗、哈、杭、武、南、西、长沙等13城市医院用药统计，该品位于最畅销药排名的第16位，销售额达14563306元，比上年同期增长71.71%。托烷司琼因在我国获得了行政保护，目前依赖进口，尽管价格很高（约350元/5mg），该品的销售量仍很大，在2000年我国进口药品中，该品进口额列第40位，由此可见我国对本品的需求量很大。
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3.扎鲁司特分散片----------------------------------------具有独特作用方式的抗哮喘药物 +
扎鲁司特是一类高度选择性的白三烯受体拮抗剂，用于轻度和中度哮喘的预防和治疗。本品最初由阿斯特拉公司研制开发，于1996年6月在爱尔兰上市，商品名安可来（Accolate），现已在美国、欧洲、日本等亚洲地区上市，目前本品在国内已有进口。
[通 用 名] 扎鲁司特
[英 文 名] Zafirlukast
[药理分类] 呼吸系统用药
[适 应 症] 用于哮喘的预防及长期治疗。对于用?受体激动剂治疗不能完全控制病情的哮喘病人可作为一线维持治疗。
[规格] 20mg
[药理特点]
扎鲁斯特作用机制独特
本品的作用机制不同于抗组胺药、支气管扩张剂等抗哮喘药。在哮喘发病中白三烯产物(LTC4、LTD4、LTE4)与其受体结合使支气管平滑肌收缩，气道水肿和炎性细胞活性改变而导致哮喘。扎鲁斯特高度选择性的拮抗白三烯受体，有效地预防白三烯多肽所致的血管通透性增加而引起的气道水肿，同时抑制白三烯多肽所导致的气道嗜酸细胞的浸润，减少气管收缩和炎症，减轻哮喘症状。
扎鲁斯特疗效确切
包括1380名成人和12岁及以上儿童的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究显示，对于轻度和中度的哮喘患者，扎鲁斯特可以改善白天的哮喘症状、夜间觉醒、早晨的哮喘症状、?受体激动剂治疗无效、FEV1以及早晨呼气流速峰值。其他临床研究显示，扎鲁斯特对轻度和中度哮喘有较好的治疗和预防的作用，同时对重度哮喘也有一定的作用，长期服用能持久缓解气道阻塞。
扎鲁斯特副作用小，耐受性良好
本品具有高度选择性，仅作用于白三烯受体，不影响前列腺素、血栓素、胆碱能及组胺受体，减少了由于受体选择性差导致的副反应。本品在使用时可能引起头痛或胃肠道反应，这些症状通常较轻微，通常能够较好的耐受。
[市场前景]
哮喘是一种以可逆性气道阻塞和非特异性气道高反应性为特征的慢性炎症疾病。它属于常见病、多发病，随着社会工业化的进展及环境污染等诸多因素，其发病率呈明显上升趋势。哮喘在冬季发病率最高，其次为晚秋和早春，夏季最低。哮喘患者的死亡率将近0.4%，我国每年有近6.2万人次死于哮喘病的发作，且近年来仍呈上升趋势。
据WHO估计，全球哮喘病的患者高达2.75亿人，近10年，哮喘症的发病率和死亡率呈上升势态。我国哮喘病发病率约为1%，儿童约为2%～3%，哮喘病防治和新药的研究已在世界范围内受到广泛的关注。据有关资料统计，1999年，我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币，2000年与1999相比，增长不大，仅为19亿元，主要原因是该类药物国产化速度加快，价格下降幅度较大。2001年，在我国1260亿元人民币的药品销售总额中，呼吸系统药品占4.3%的市场份额，销售总额为54亿元人民币，其中哮喘药占到45%，约为24亿元人民币。抗哮喘药具有很大的市场潜力。
本品作为一种多肽性LTC4、LTD4、LTE4等超敏反应慢反应物质的白三烯受体拮抗剂，作用特点独特，单次口服能使哮喘患者对吸入LTD4的耐受性高100倍，并在12～24 h内有明显的保护作用，长期服用能持久缓解气道阻塞，对轻度和中度哮喘有较好的疗效，对重度哮喘也有效。市场销售状况显示，2000年全国重点城市市场份额排名前10位的抗哮喘药物中，扎鲁斯特排名第10，占市场份额的1.90％，2001年扎鲁斯特排名升至第1，占市场份额的17.70％，2001年扎鲁斯特在北京、上海、广州的销售额分别为145.8、366.3、406.0万元，销售潜力呈上升趋势。
扎鲁斯特作为高度选择性的白三烯受体拮抗剂，对轻度和中度哮喘有较好的治疗效果，长期服用能持久缓解气道阻塞，扎鲁斯特对12岁以上儿童和成人患者都适用，在整个哮喘药物市场中占有重要的地位。
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4.阿德福韦酯口腔崩散片--------------------------------治疗乙型肝炎的新一代核苷类药物 +
阿德福韦酯是由Gilead公司开发的新一代核苷类药物，用于乙型肝炎的治疗。于2002年9月20日在美国获FDA批准上市。
[通 用 名] 阿德福韦酯
[英 文 名] Adefovir dipivoxil
[药理分类] 抗乙肝病毒药物
[适 应 症] 乙型肝炎
[规 格] 10mg
[用法用量] 10mg/次，1次/日，饭前或饭后服用均可。肾功能不全者按下表调整剂量。
肌酐清除率（ml/min）
≥50 20-49 10-19 透析患者
推荐剂量 10mg/day 10mg/2day 10mg/3day 10mg/7day
[药理特点]
阿德福韦酯(Adefovir Dipivoxil)是腺嘌呤磷酸酯化合物阿地福韦（PMEA）的前药，具有广谱抗病毒活性，可以口服。口服后可迅速水解为阿德福韦。不需要磷酸化即有抗病毒作用。能抑制HBV DNA多聚酶的活性；并能掺入病毒的DNA中，终止病毒DNA链的延长，抑制病毒的复制。对拉米夫定和泛昔洛韦耐药的HBV病毒株，均有很强的抑制作用。本品具有以下药理和临床应用特点：
疗效确切：
515例HbsAg阳性、HBV DNA载量>106拷贝/ml慢性乙肝病人的临床试验中。病人随机分为3组：10mg/day×48wk；30mg/day×4wk，随后10mg/day×44wk；以及安慰剂×48wk。48wk后，安慰剂组改为10mg/day×48wk，30mg改为服安慰剂48wk，10mg组随机分为10mg/day和安慰剂×48wk。根据中期报告，阿德福韦酯10mg和30mg对于抑制病毒有明显疗效，HBV-DNA降低3-4log10拷贝/ml。442例在48wk时作肝活检，阿德福韦酯治疗病人的肝组织炎症坏死程度较安慰剂组明显改善。
另一例报告指出，在Ⅱ期临床试验结束后39例病人延长服用阿德福韦酯30mg/day，中位数时间为77wk（4-126kw）。结果显示，病人获得持续的病毒抑制。24、48、76wk时血清HBV载量分别比治疗前降低3.68，3.32和3.28log10拷贝/ml。35%的病人血中测不到病毒（PCR法，小于400拷贝/ml）。
? 对拉米夫定耐药的HBV病毒株有很强的抑制作用
一项双盲、阳性对照试验中，58名拉米夫定耐药慢性乙肝患者分别接受阿德福韦酯（10mg）单独治疗、阿德福韦酯（10mg）与拉米夫定（100mg）合用及拉米夫定（100mg）单独治疗。在治疗16周后，用聚合酶链反应法检测患者血清中的HBV DNA。结果显示，阿德福韦酯单独治疗组、阿德福韦酯与拉米夫定（100mg）合用组及拉米夫定（100mg）单独治疗组血清中HBV DNA水平分别降低3.11±0.94 log10copies/mL、2.95±0.64 log10copies/mL、0.00±0.28 log10copies/mL。
? 长期用药不易产生耐药性
215名HbeAg阳性的乙肝患者及56名HbeAg阴性的乙肝患者分别服用阿德福韦10mg或30mg治疗 48周，对患者服药前及服药48周后血清中的HBV DNA进行基因型和表现型的分析，未检测到HBV DNA聚合酶基因型的改变（这种基因型的改变常引起病毒对药物敏感性的下降）。
? 服用方便
本品为口服制剂，服用方便，而且每天只需服用1次即可。
[市场前景]
慢性乙型肝炎(Chronic Viral Hepatitis B,CH-B)是一种严重危害人类健康的常见病,CH-B的防治是一个全球性公共卫生问题, 已引起世界各国政府的关注。目前，全世界有约4亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，亚洲和非洲HBsAg 携带率为8％～15％。我国是病毒性肝炎的高发区, HBsAg携带率达9.75％，约为1.2亿人，其中包括慢性乙型肝炎病人约3000万。最近一项研究显示，5年间慢性乙型肝炎病人肝硬化发生率为12％～20％，代偿性肝硬化发展成失代偿性肝硬化者为20％～23％，发展成肝癌者为6％～15％。携带HBV的母亲可以垂直传播给婴儿，婴儿时期感染HBV者，90％以上成为慢性HBsAg携带者。在中国慢性乙型肝炎病人中，约25％～40％最终将死于肝硬化或合并肝癌，男性HBV感染者最终死于相关肝病的危险为50％，女性为15％。每年有23.7万人死于乙型肝炎相关的疾病, 其中有15.6万人死于肝癌。乙型肝炎不仅严重危害我国人民的健康,而且还为国家带来严重的社会经济负担。ＣＨ-Ｂ的治疗时间长,医疗费用较高,再加滥用药物,更加重了额外的经济负担。我国每年用于治疗乙型肝炎、肝硬化、肝癌的直接医疗耗费约300亿元人民币。因此,加强病毒性肝炎的预防;探求乙型肝炎的有效治疗方法,是当前亟待解决的重大课题。
2001年全球肝炎治疗药市场达40.6亿美元，该市场至2008年可望达到62.75亿美元。2002～2008年间的复合年增长率预期为5.4%。
据统计，1992-1995年核苷类抗病毒药在世界抗病毒药销售总额所占的份额均在94%以上，其中阿昔洛韦和齐多夫定在这4年中的销售额均进入世界最畅销药品的前50名。
目前我国使用较多的肝炎用药（化学药物），大多为工艺改进的药物或进口药物，治疗肝炎的效果或不甚理想，或价格偏高，加剧了患者的用药负担。阿德福韦酯疗效确切，副作用小，价格合理，是非常适合中国国情的抗HBV药物，我们具有原料开发和生产成本较低这一优势，上市后，可相应的减少治疗费用，在一定程度上减轻患者负担，减缓国民经济和社会发展的巨大压力。因此，必将带来巨大的经济效益和社会效益。
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5.厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊----------------------------作用互补、副作用更少的高效降压复方 + 本品为高度特异性血管紧张素II受体拮抗剂和噻嗪类利尿剂的复方制剂。血管紧张素II受体拮抗剂具有很大的临床应用前景，主要表现在：（1）其适应症——高血压是我国最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，而且发病年龄有年轻化趋势。因高血压死亡者约占心血管疾病的50%，发病率逐年上升。高血压是冠心病、脑血管疾病、肾血管疾病的主要致病因素，也是成人死亡、病残的主要原因。根据世界卫生组织的要求，高血压患者需终生连续服药。（2）属于最新型的抗高血压药（3）具有血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物无法比拟的优势：它不抑制血管紧张素转化酶(ACE)，因此不影响缓激肽的作用，也不与其它激素受体和离子通道结合或产生阻断作用，减少了咳嗽等副作用。（4）在降低血压的同时，对抗并逆转心肌等的肥厚，有保护脏器的作用。
厄贝沙坦在同类药物中作用强，药效维持时间久，半衰期长， 1天只需服用1次，因此患者依从性好。而且避免服用短效药物时，患者因漏服或夜间可能出现的突发性血压升高所导致的猝死、心肌梗死、卒中。
氢氯噻嗪是目前临床应用最广泛的一类利尿剂，急性毒性较低，安全范围广。厄贝沙坦与氢氯噻嗪合并使用可以影响血压升高的不同机制以增强药效，完全符合高血压治疗原则，组方合理。另外应用复方的依从性好，口服方便，每天1次，每次1片，则有效降压；同时厄贝沙坦还可以减轻氢氯噻嗪导致电解质紊乱的副作用。
[通 用 名] 复方厄贝沙坦
[药理分类] 降血压药物
[适 应 症] 用于治疗原发性高血压。
[规 格] 150/125：每粒含厄贝沙坦150mg与氢氯噻嗪12.5mg
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或者氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
[药理特点]
a) 作用机制互补。厄贝沙坦可以阻止血管紧张素II与受体结合引发的血管收缩及肾小管钠水重吸收，从而起降压作用，降压作用强大，血压控制得更好、更持久、平稳；氢氯噻嗪是噻嗪类利尿剂，作用于肾脏近曲小管近端。可以影响肾小管对电解质的重吸收，还可以间接地减少血容量，达到降低血压的目的。利尿剂可激活肾素－血管紧张素系统，使血压变化更依赖于肾素－血管紧张素系统，从而能够加强厄贝沙坦的降压作用。
b) 作用持久，服用方便。本品半衰期长，1天只需服用1次，因此患者依从性好。而且避免服用短效药物时，患者因漏服或夜间可能出现的突发性血压升高所导致的猝死、心肌梗死、卒中。
c) 副作用小。不抑制ACE，因此不影响对缓激肽的反应，也不与其它激素受体和离子通道结合或产生阻断作用。干咳发生率明显低于应用ACEI类药治疗者。厄贝沙坦与氢氯噻嗪合用可以减少氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低等副作用，原因是沙坦类既可以减少利尿剂的用量，也可以减轻因利尿剂引起的电解质变化。
d) 可以治疗重度高血压。虽然单独应用厄贝沙坦不能控制严重的高血压，但是与氢氯噻嗪合用可以治疗包括严重型在内的任何程度的原发型高血压。
e) 减轻靶器官损伤。在降低血压的同时，对抗并逆转心肌肥厚等并发症，有保护脏器的作用。
[市场前景]
根据临床流行病学资料显示，我国现有高血压患者估计不少于一亿人。而且高血压病一旦确诊，必须终身服药。研究与开发治疗高血压一线药物愈来愈成为国内外专家学者和世界各大厂商竞相角逐的焦点。
目前在我国九大城市（北京、天津、上海、广州、武汉、福州、西安、沈阳和哈尔滨）医院临床用药消耗金额中，抗高血压药大约占了15%，其中大部分是ACE抑制剂（ACEI）和钙拮抗剂（CCB）。这两类药物在使用上都有其一定的局限性与副作用。例如ACEI抑制缓激肽的降解，产生咳嗽等副反应，使部分患者不易耐受。CCB中大多数品种有血管扩张作用，对心功能有利，但降压作用普遍偏弱，而且短效的CCB常引起血压和心率的波动。总体来说，上述两类抗高血压药使用较为广泛，但尚存在各自的不足，不能达到医生所推崇的理想用药要求。
本品两个组方中，厄贝沙坦主要针对血管紧张素醛固酮系统，而氢氯噻嗪主要通过解除钠水潴留来降低血压。当使用利尿剂后，经常见到血压降低到一定程度后不能继续下降，这是因为利尿剂激活了血管紧张素醛固酮系统，刺激肾素释放，从而拮抗了利尿剂的降压作用，这被称为利尿剂的“刹车现象”。利尿剂与血管紧张素转化酶抑制剂合用时，后者可拮抗利尿剂降压过程中的刹车现象。同时，利尿剂所造成的钠相对减少状态，有利于血管紧张素转化酶抑制剂发挥更强的降压作用。因此两药的组方合理。
另外，从近几年来抗高血压药物的市场情况分析，在用法上更趋方便，一日一次逐步替代一日多次的用法；规格设计更科学，使用上更求安全；不良反应小的逐步替代不良反应大的；在包装上更为合理化，逐步用小包装如1周剂量替代20粒/30粒等大包装，以适合医疗单位处方限额和总量控制的需求。
因此，厄贝沙坦/氢氯噻嗪正是适应这一发展趋势，具有组方合理、有效降压、副作用少、保护脏器、服用方便等优点，必将有广阔的市场前景。
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6.盐酸奥普力农注射液----------------- 唯一一个在强心同时具有扩血管作用的心衰治疗药物 +
[通用名] 盐酸奥普力农注射液
[英文名] Olprinone Hydrochloride Injection
[国外上市情况] 此品种由日本卫材公司研制开发，1997年在日本首次上市。
[药理作用特点]
是治疗急性心力衰竭的新型磷酸二酯酶制剂，选择性地阻碍环磷腺苷的特异性磷酸二酯酶,具有如下作用特点：
（1） 具有正性肌力作用和血管舒张作用，共同提高心肌的机械效力。
（2） 直接扩张脑血管，增加脑血流，对脑血管病人受损伤的脑血管影响更明显。
（3） 选择性扩张颈动脉。
（4） 改善心衰病人脑灌注异常，防止脑代谢异常。
[适应症] 急性心功能不全的治疗
[用法用量]
首次10ug/kg药量5分钟内缓慢静脉注射，接下来以0.1～0.3ug/kg/min静脉注射。给药量根据患者病情适当增减，必要时给药量增加至0.4ug/kg/min。
[与同类产品比较]
目前的强心药物主要包括强心甙类（洋地黄、毒毛花苷K等）、拟交感胺类（多巴胺、多巴酚丁胺等）、磷酸二酯酶抑制剂类（氨力农、米力农等）。
拟交感胺类药物具有强大的正性肌力作用，但该类药物同时加速心率和心内传导，显著增加心肌氧耗，并产生强大的外周血管收缩作用，因此该类药物一般不适用于心力衰竭的治疗，仅作为休克时抢救用药。
强心甙类药物是临床广泛使用的正性肌力药物，迄今已有200多年历史。该类药物由于有效剂量与中毒剂量相近，极易造成中毒，使临床应用受到很大限制。
磷酸二酯酶抑制剂类药物又称强心双吡啶类药物，对心肌和血管平滑肌内磷酸二酯酶有特异性抑制作用，增加心肌内cAMP浓度，增加钙离子内流，从而产生正性肌力作用。该类强心作用不及强心甙药物，但安全性有了明显的提高，目前已在临床得到了广泛的应用，但该类药物由于增加了心肌细胞内钙离子浓度，使肌钙蛋白与钙离子接触时间延长，因此必然会增加心肌的耗氧量，这对于本已处于缺氧状态的心肌细胞必然造成损害，也容易诱发心率失常等副作用发生。
盐酸奥普力农1982年开始由日本ェ—ザィ制药株式会社开发，1986年开始临床试验，证明对急性心力衰竭有效。临床试验证明本药在不增加心肌的耗氧量情况下，增大心输出量，比其他几类制剂的改善心功能有效率高。不良反应少见而轻微。由于本品区别于同类的上述特点，在日本上市后1996年的总销售额为7亿日元，1997年的总销售额已经达到10亿日元。
[其他临床研究进展]
国外有关本药的研究表明，盐酸奥普力农还可以用于中风的治疗,具有保护肝脾,舒张支气管平滑肌的作用。同时奥普力农对于冠脉搭桥术病人（治疗心肌梗塞的一种方法）体外循环（冠脉搭桥的病人需要进行体外循环）后血液动力学和外周循环改善有益处。
[国内研发及申报情况] 首家上市。
[市场情况]
2003年全国典型城市样本医院销售领先厂家分析显示山东鲁南米力农销量占该厂销售额的11.98％，已经达到近1亿元。占米力农总销售金额77.99%.由此也可以看出，心衰治疗药物市场容量是非常巨大的。
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7.乳酸左氧氟沙星分散片--------------------活性更高、副作用更低的第四代喹诺酮类抗生素 + 乳酸左氧氟沙星作为第四代喹诺酮类抗生素的优秀代表，自上市以来得到了全球医药界的广泛关注和认可，左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体，其抗菌力更强，抗菌活性约为氧氟沙星的2~4倍，其抗菌谱和机体分布都更加广泛。
不仅如此，由于乳酸是机体自有酸性成分，当加入乳酸酸根，乳酸左氧氟沙星注射液便更易为机体所接受，刺激性因而大大降低。且机体分布更加广泛，能杀灭大部分革兰氏阳性和阴性细菌及其它致病微生物，在体液、组织液和血液中有着广泛的分布。
在氟喹诺酮类抗生素家族中，其抗菌作用最强。
[通用名]乳酸左氧氟沙星
[适应症]本药用于以下敏感菌的感染：葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、莫拉杆菌属、大肠菌、普罗威登斯菌属、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙门氏菌属、变形杆菌属、假单胞菌和消化链球菌属。膀胱炎和尿道炎。
[药理临床特点与竞争优势]
乳酸左氧氟沙星是第四代喹诺酮类抗生素，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及厌氧菌具广谱抗菌活性。尤其对葡萄球菌、肺炎球菌、肠球菌等革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性优于诺氟沙星、氧氟沙星和环丙沙星。对衣原体和支原体的抑制作用也优于环丙沙星。并具有良好的药代动力学特点，具有广谱、高效、口服吸收好等特点。
a) 抗菌活性强、抗菌谱广
乳酸左氧氟沙星具有较强的杀菌作用，在体外具有较长的抗生素后效应。对小鼠全身感染，特别是包括葡萄球菌和肺炎球菌等革兰氏阳性菌感染，巴洛沙星是比较药物中疗效最好的药物，如本品对由金葡菌、MRSA及肺炎链球菌引起的小鼠全身感染的有效性较氧氟沙星强3-4倍，对肺炎链球菌引起的小鼠呼吸道感染的有效性较氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星和洛美沙星强2-4倍。
乳酸左氧氟沙星对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌具有广谱抗菌活性，尤其对葡萄球菌、肺炎球菌、肠球菌等革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性优于诺氟沙星、氧氟沙星和环丙沙星。对衣原体和支原体的抑制作用也优于环丙沙星。
b) 药效维持时间长，药物分布良好
乳酸左氧氟沙星由肠道吸收迅速良好，血浓度与给药量对应增加，血中半衰期较长，为7-8h。由于本品向体内各部位的分布均良好，因此推测药物向感染局部的移行良好。
c) 可交叉用药
喹诺酮类药物是一类较新的合成抗菌药，它和其它抗菌药的作用点不同，它以细菌的DNA为作用靶，通过阻碍DNA拓扑异构酶II和IV而发挥作用使细菌DNA无法形成超螺旋，进一步造成染色体的不可逆损害，导致细菌细胞无法分裂繁殖。它对细菌具有选择性毒性作用，细菌对许多抗生素的耐药性可因质粒介导而广泛传播，但喹诺酮类药物不易受质粒介导的耐药性的影响，因而与许多抗菌药物间无交叉耐药性。
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8.莫吉司坦片----用于治疗由于感染、刺激、炎症及肿瘤引起的急慢性呼吸系统疾病所致的咳嗽 +
[通 用 名] 莫吉司坦片
[英 文 名] Moguisteine Tablets
[药理分类] 呼吸系统用药
[新药类别] 3（1）
[规 格] 100mg
[适 应 症] 用于治疗由于感染、刺激、炎症及肿瘤引起的急慢性呼吸系统疾病所致的咳嗽。
[用法用量] 口服，每次服用100~200mg，每天3次。
[药理临床特点与竟争优势]
（1）本品为外周性镇咳药，对中枢神经系统无影响，无成瘾性
镇咳药分中枢性和外周性两类。直接抑制延缓咳嗽中枢发挥镇咳作用的药物称为中枢性镇咳药。抑制咳嗽反射弧中感受器，传入神经，以及效应器中某一环节而起到止咳作用的药物称为外周性镇咳药，亦称为末梢性镇咳药，是一些具有局部麻醉作用的药物，其作用机制是对呼吸道感受器产生局部麻醉作用，抑制咳嗽反射的向心冲动，即抑制肺牵张感受器及感觉神经末梢的兴奋性，从而达到镇咳的作用。
莫吉司坦是一种乙酰胆碱拮抗剂、外周性非麻醉性镇咳药物，对中枢神经系统无影响，无成瘾性。
（2）体内无蓄积，安全有效
莫吉司坦原形药物不能入血，进入体内后立即分解，代谢产物能完全从体内排泄，无蓄积，安全有效。
（3）安全性高，耐受性好
在一组随机双盲安慰剂对照的临床研究中，用于有咳嗽症状的呼吸系统疾病患者。莫吉司坦使咳嗽减少42％，而安慰剂仅能减少14％。两者相比有显著差异，且未见莫吉司坦严重不良反应的报道，其耐受性良好。
[国内外研究状况]
莫吉司坦由瑞士Roche公司开发。于2004年3月在意大利由Dompe公司获得注册上市。Dompe公司目前已经获得在世界上大多数国家的授权开发许可。其批准的剂型包括片剂、混悬剂、胶囊剂，用于治疗由于感染、刺激、炎症及肿瘤引起的急慢性呼吸系统疾病所致的咳嗽。
[市场前景]
中国镇咳药市场蕴藏着巨大商机，作为呼吸系统药物的重要组成部分，镇咳药的市场逐年递增。随着全球经济发展，工业与民用污染源不断增加，加之环境治理不力等因素，呼吸系统疾病在世界范围内其发病率与死亡率都很高，并且有逐渐上升的趋势。
目前我国祛咳镇痰药物中70％以处方药的形式卖到消费者手中，其他通过药店等零售渠道。随着零售市场网络的不断扩建和不断完善，再加上许多的产品由处方药转向非处方药，祛咳镇痰药物在零售市场的市场份额将会有进一步增长。同时，这也使消费者在终端消费上有很大的选择余地，他们对药品的疗效、品质、价格和包装的关注程度正日益提高。
随着全球经济发展，工业与民用污染源不断增加，加之环境治理不力等因素，呼吸系统疾病在世界范围内其发病率与死亡率都很高，并且有逐渐上升的趋势。根据国家卫生部有关统计资料表明，我国呼吸系统疾病的患病率约在6.94％左右，即全国每年有8000多万人患有呼吸系统疾病，65岁以上的老人因呼吸系统疾病死亡者越来越多。随着我国步入老年化社会，这一类用药必将逐渐增多，生产呼吸系统疾病用药的企业将有更广阔的市场空间，镇咳药的发展前景将十分广阔。
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9.甲磺酸二氢麦角碱氯化钠注射液--------FDA确认治疗老年痴呆和老年心理功能衰退最佳药物 +【药品名称】甲磺酸二氢麦角碱氯化纳注射液
【原料来源】外购原料（价格：1万/50g；7～8万/kg）
【剂型及类别】氯化纳注射液 5类
【适应症】
主要与异丙嗪、哌替啶等配成冬眠合剂应用，也可用于动脉内膜炎、肢端动脉痉挛症、血管痉挛性偏头痛等。用于脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等的头晕、头痛、记忆力减退、忧郁等症状的治疗。
基本情况介绍
【药理作用】
动物试验表明甲磺酸双氢麦角碱改变脑的神经传递，有资料表明它对多巴胺和5-羟色胺受体有激动效应和对α-肾上腺素受体有阴断效应。它改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反应在脑的电活性的改变，在脑电图（EEG）的功率谱上有显著变化。
【竞争优势】
a) 脑血管疾病逐渐成为威胁人类生命健康的“头号杀手”，随着老年人口比例的增高，痴呆发病率亦逐年增高，在我国脑血管性痴呆占痴呆病因之首位；
b) 美国药品食品管理局（FDA）已确认氢化麦角碱为治疗老年性痴呆和老年心理功能衰退疗效最佳的药物；
c) 甲磺酸双氢麦角毒碱不仅对阿尔茨默型老年性痴呆有显著疗效，而且对多梗塞型痴呆也有效，对上述两者混合型老年性痴呆更是首选药物；
d) 口服常释和缓控释在国家医保乙类，销量好；
e) 目前开发剂型较少，注射剂批产厂家不多；
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